【アルツハイマー病新薬】国内で承認申請 “進行抑える”期待

重度のアルツハイマー病：身体・精神症状が著しく低下し、最終的には脳の広範な病変のために、睡眠・覚醒はできるが話すことができない・動くことができない状態になります。家庭での対応や診療所への通院が困難となり、介護施設への入所や訪問診療が中心となることが多いです。重度のアルツハイマー病に対しては薬物療法も有効ですが、介護が主体となります。

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製薬大手のエーザイは、アメリカの製薬会社と共同開発してきたアルツハイマー型認知症の新薬について、国内での製造販売の承認を申請しました。症状の進行を抑える効果が期待されていて、待つ人からは「わらにもすがる思い」との声が上がっています。

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アルツハイマー病の前段階の診断を受けている当事者の家族は「日本も1日でも早く承認されるべきだと思います。待ってます」と話していました。新薬には、当事者の家族からも、大きな期待が寄せられています。

日本の製薬大手エーザイは16日、アメリカの製薬会社バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病の新薬「レカネマブ」の国内での製造販売について厚生労働省に承認申請しました。

アルツハイマー病は認知症の約7割をしめるとされています。長年、アルツハイマー病の治療にあたる医師は、根本的な治療ができることが、これまでの薬と違うと説明します。

アルツクリニック東京　新井平伊医師
「（レカネマブは）アミロイドβを増やさない。そうすると、その後の（症状の）変化が少なくなる。今までの薬とは全然違う」

アルツハイマー病の患者と健康な人の脳を比較した画像では、アミロイドβというタンパク質がたまった部分が、患者の脳は健康な人より多く目立ちます。アルツハイマー病は、このアミロイドβが脳内に徐々に蓄積し神経細胞が傷つけられ、脳が萎縮することが要因と考えられています。

レカネマブは、このアミロイドβを取り除き、症状の進行を抑える効果が期待されているのです。新井医師は、“早い段階でこの薬を使うことが重要”だと言います。

アルツハイマー病などの認知症は、症状によって軽度から重度に分類されます。さらにその前段階として、認知機能が低下しもの忘れを自覚するような状態は「MCI」と呼ばれ、認知症の“予備軍”とされます。

今回申請された「レカネマブ」は、この予備軍のMCIと、軽度のアルツハイマー病患者が対象で、症状の進行を平均で3年程度遅らせることが推定されているとしています。

去年、アルツハイマー病の前段階であるMCIと診断されたという66歳の男性は「非常に期待しています。いの一番で飲ませていただいても結構だと」と期待を寄せます。

男性は、3年前まで職場に普通に出勤していましたが、テレワーク中心の生活となり、その頃から物忘れや、道順が出てこないなどの症状が出始め、去年、検査でアミロイドβの蓄積が確認されたといいます。男性の妻も、薬によってアルツハイマー病の発症を少しでも遅らせたいと期待しています。

MCIと診断された男性の妻
「完治ではなく3年遅らせると。きっとこの3年が、すごく大事な3年なんです。3年、ぐっと落ちていくか、（症状が進行せず）まっすぐいけるか」

MCIと診断された男性（66）
「わらにもすがる思いではありますけど…」

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しかし、課題もあります。迅速承認されたアメリカでは、この薬の販売価格は1人あたり年間2万6500ドル、日本円で約350万円と高額です。

日本で承認され保険適用となった場合、患者の費用負担は抑えられますが、新井医師は、「その保険の対象範囲に発症前の“予備軍”のMCIが含まれるかが課題」だと指摘します。

エーザイは、年内の国内での承認を目指すということです。
（2023年1月16日放送「news every.」より）

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>>7 靴の中に入った小石ぐらい気になるよすごく気になった時に使ってください。細胞がベータアミロイド（不溶性の異常なタンパク）を処理して除去することができなくなったため、組織にベータアミロイドが蓄積したもの

>>7 魚を多く食べるほど認知症になりにくいとする研究もしたらオスですよ！

>>7 人でも殺めてきたんか,手をめちゃくちゃ洗ってる人がいた時に使ってください。ルールを忘れてしまっているために、社会的に不適切な振る舞いをしてしまうことがあります。